医疗器械的承诺书

时间:2024-05-21 承诺书 我要投稿

医疗器械的承诺书

  在我们平凡的日常里,越来越多人会去使用承诺书,使用正确的写作思路书写承诺书会更加事半功倍。还是对承诺书一筹莫展吗?下面是小编为大家收集的医疗器械的承诺书,希望能够帮助到大家。

医疗器械的承诺书

医疗器械的承诺书1

  为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:

  一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。

二、保证严格按照标准组织生产和销售。

  三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不合格的产品决不出厂。

  四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。

  五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。

  六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事件,立即按规定及时上报并采取召回措施。

  七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督,积极配合有关部门的`监督检查。

  如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。

  承诺单位:(盖章)

  承诺单位法定代表人:(签字)

  二〇xx年xx月xx日

  注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。

医疗器械的承诺书2

  为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的`医疗器械质量向你们作如下承诺:

  1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

  2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

  3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

  4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

  5、本质量保证书长期有效。

  xxxxx医用设备有限公司

  20xx年8月1日

医疗器械的承诺书3

  为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规,强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识,更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责,规范医疗器械市场的经营秩序,保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械,现郑重承诺内容如下:

  1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营方面的.有关规定,保证做到依法经营,并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。

  2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械,主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。

  3、购进医疗器械时要验明产品合格证明,对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品,不予采购。

  4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据,建立健全购进、验收记录。

  5、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。

  6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理,按一类、二类、三类分类摆放,分类标识放置应准确、醒目。

  7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录,保证医疗器械的可溯性。

  8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动,不得擅自撤掉或变更仓库,不得随意变更经营地址、经营面积。

  9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员,按要求每年进行一次健康体检。

  10、加强员工培训,建立健全企业继续教育档案。

  11、不违法发布医疗器械广告,积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。

  承诺单位:

  责任人:(企业公章)

  20xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书4

  xxxxx医疗器械有限公司本着信誉至上,诚信第一的原则,特做出以下服务承诺:

  1.xxxxx公司将提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的'使用方法和操作培训等服务;

  2.公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会调换;

  3.我公司在接到采购电话后,将在小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  4.公司服务电话:xxxx

  xxx医疗器械有限公司

  20xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书5

尊敬的各位xx:

  你们好!

  为加强医院医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定,本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营,承诺内容如下:

  1、认真学习国家相关的法律、法规,自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定,保证做到依法经营销售。

  2、加强所经营的医疗器械产品质量管理,建立健全本企业的'质量保证体系,坚持“质量第一”的企业方针。

  3、坚持执行医疗器械产品入库制度,杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。

  4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业(品种)审核制度》,对无证、证照不全的产品或来路不清的产品,不予采购。

  5、对采购的产品,保证做到入库验收率100%,对验收不合格的产品不予入库。

  6、对在库产品的保管,严格按照分类、分区、分批管理,坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐,做好仓库的“五防”工作。

  7、严格医疗器械的销售,杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。

  8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。

  9、严格把好医疗器械产品质量关,防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。

  10、质量管理员和验收员发生变动时,及时报当地食品药品监督管理部门备案。

  11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍,不夸大宣传,不超范围宣传。

  以上是本企业的自我承诺,欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督,若发生违反以上承诺之处,本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。

  此致

敬礼

  承诺人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

医疗器械的承诺书6

  xx医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1、xx_公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的.使用方法和操作培训等服务;

  2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  4、公司服务电话:

  xxx

  20xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书7

  一、售后服务方案

  1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

  2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由xxxx本地售后服务机构(xxxxxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

  3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后,1小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。

  5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

  二、质保承诺

  1、我方保证货物是原厂生产的'全新的、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。

  2、产品质量保证期限为2年。

  3、发现我方产品出现质量问题,我方将在1小时内给予答复。

  4、我方中标后,保证在10个工作日内到货。

  xxxxxx医疗设备有限公司

医疗器械的承诺书8

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和省食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒体(包括散发的.传单、招贴等)和省食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省局食品药品监督管理部门审批的内容、样式完全一致。

  四、企业保证不将省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的本企业的违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)其非法宣传的法律责任由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  以上承诺,本企业保证严格遵守,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)违法药品、医疗器械、保健食品广告等行为,企业完全接受食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号,一年内不受理该产品广告的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  法定代表人签字(或盖章)

  企业公章

  年 月 日

医疗器械的承诺书9

  医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

  1、X公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的`使用方法和操作培训等服务;

  2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

  3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

  4、公司服务电话:0-34

  医疗器械有限公司

  20xx年X月X日

医疗器械的承诺书10

  关于本公司所销售的'微量注射泵、输液泵、肠内营养泵及售后工作,本公司郑重承诺:

  1、产品所涉及的服务和售后工作,均由厂家直接负责(含培训使用操作人员),如有问题接到电话后2小时内响应。并建立定期电话回访和不定期人员走访制度。

  2、产品如果出现质量问题自购买之日起壹年内包换,五年之内维修(电池及人为损坏除外)、终生维护。

  xxxxx医疗器械有限公司

  20xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书11

xx省食品药品监督管理局:

  本企业在取得xx省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号后,严格按照以下条款规定的内容执行:

  一、企业刊播的药品、医疗器械、保健食品广告的内容、样式(包括散发的传单、招贴等)和原省级食品药品监督管理部门审批内容、样式完全一致,不得作任何修改和变更。

  二、企业刊播的媒体或其它传播媒介(包括散发的传单、招贴等)和省级食品药品监督管理部门备案的媒介完全一致。

  三、企业已制定了有效的监督管理措施,已和企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人签订保证书,确保在全国任何媒体或其它媒介发布的药品、医疗器械、保健食品广告和省级食品药品监督管理部门审批的完全一致。

  四、企业保证不将xx省食品药品监督管理部门审批的药品、医疗器械、保健食品审批文件提供给任何非法单位和个人从事非法药品、医疗器械、保健食品宣传活动。

  五、企业的销售人员及销售本企业产品的任何单位和个人,刊播的`违法药品、医疗器械、保健食品广告(包括散发的传单、招贴等)等非法宣传的法律责任均由本企业承担。

  六、企业保证追究发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的单位和个人的责任。

  七、以上承诺,本企业保证严格遵照执行,如发生刊播(包括散发的传单、招贴等)药品、医疗器械、保健食品广告等违法、违规行为,企业完全接受xx省食品药品监督管理部门作出的撤销药品、医疗器械、保健食品广告批准文号、一年内不受理该产品的审批或备案以及暂停药品销售等行政处理决定。

  20xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书12

  为认真贯彻落实中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神,认真开展治理商业贿赂,加强药品、医疗器械市场信用体系建设,维护市场公平竞争,保证人民群众用药用械安全有效。本企业承诺如下:

  1.严格依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及国家有关法律、法规合法经营,保证经营的药品、医疗器械安全、有效;

  2.坚决抵制制售假冒伪劣药品、医疗器械,绝不销售假劣及过期失效、霉变的药品、医疗器械,发现假冒伪劣药品、医疗器械后,及时向有关部门举报;

  3.积极参与药品、医疗器械市场信用体系的`建设,建立完善药品、医疗器械安全信用档案,如实申报企业及主要负责人的资格资质信息、药品(医疗器械)质量安全信息和经营活动中的相关信用信息,接受食品药品监督部门的信用评级考核和分类管理,同意向社会公示本企业的所有优良或不良经营行为、奖惩记录,自觉遵守药品、医疗器械安全信用档案管理规章制度,共同树立信用自律的道德观念和行业风尚;

  4.销售药品医疗器械的过程中,不以各种名义给予医疗机构、医务人员回扣、提成等财物;

  5.原料采购、广告宣传和参与药品、医疗器械投标竞标过程中,不采取非正常手段获取商业机会或商业利益;

  6.药品、医疗器械审评、认证发证、检验检测等环节中,不采取非正常手段获得准入资质;

  7.接受食品药品监管部门的监督过程中,不以各种名义给予食品药品监管部门及其工作人员现金、有价证券和支付凭证。

医疗器械的承诺书13

  为加强我市医疗器械经营企业的监督管理,规范医疗器械市场的经营秩序,保证医疗器械产品的安全、有效,更好地履行医疗器械经营的自我监督职责,根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定,本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下:

  1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

  2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药,若违反规定公司负责的.主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

  3、我公司承诺如若违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件,自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不再提出申请,并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。

  企业法人代表(或)负责人(签字):

  质量负责人(签字):

  质量员(签字):

  验收员(签字):

  企业公章:

  xx年xx月xx日

医疗器械的承诺书14

  我xx医疗设备有限公司一经中标,对所投标产品做如下承诺。

  一、售后服务方案

  1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起24个月。

  2、多方承诺在合同设备的质量保证期内,由xxxx本地售后服务机构(xxx医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。

  3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时,或接到甲方提供的技术服务要求后,1小时内予以答复,如甲方有要求或必要时,乙方应在接到甲方通知后,派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后,1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备,贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务,由此产生的一切费用由我方承担。

  5、设备保修期届满后,我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务,贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用,我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。

  二、质保承诺

  1、我方保证货物是原厂生产的全新的'、未使用过的产品,并完全符合投标文件中的各项要求,产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障,我方负全责,费用由我方负担。

  产品质量保证期限为2年

  2、发现我方产品出现质量问题,我方将在1小时内给予答复。

  3、我方中标后,保证在10个工作日内到货。

  投标人名称:xxx医疗设备有限公司

  投标人授权代表签字盖章

医疗器械的承诺书15

  关于长沙华健医疗设备,本公司郑重承诺:

  1、我公司承诺所提供的一切证件合法有效,并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷,设计无侵权行为,确保所提供产品能满足设计及用户要求,且在安装,调试完之后能正常运行。

  2、产品自验收合格之日起,免费保修壹年,每半年进行一次用户咨询,终身维护,保修期内提供免费的维修服务,即不收取人员服务费及零配件费用,保修期满后,只收取成本费。

  3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内,负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训,直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。

  4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的'通知后,即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样提供服务),修复超过1个工作日,如一时无法修复的设备,我公司将提供备品供院方临床使用。

  5、我公司备有上述项目提供产品及时维修所需的常用关键零部件,可以确保及时更换。

  6、售后服务电话:xxx

  授权人签字:xxx

  20xx年xx月xx日