药品质量保证协议书_合同范本
随着社会不断地进步，很多场合都离不了协议，协议能够成为双方当事人的合法依据。相信很多朋友都对拟协议感到非常苦恼吧，以下是小编帮大家整理的药品质量保证协议书_合同范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
甲方：_____
乙方：_____
为确保所经营药品的质量，维护人体用药的安全性，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》（暂行）相关规定，经双方友好协商，达成以下质量保证协议书：
1.甲方承诺：甲方将严格按照国家药品管理法律法规要求，确保所经营药品的质量符合标准。甲方将建立健全的药品采购渠道，只从具备相应资质的正规供应商处采购药品，并保证货源的真实、可靠。
2.乙方承诺：乙方将按照国家药品质量标准对所购进的药品进行严格检验，并保存相关检验报告和证明文件。如发现药品存在质量问题或不符合标准，乙方将及时与甲方取得联系并提供相应证据，共同协商解决办法。
3.质量追溯责任：双方对于所销售的药品质量问题，将共同承担追溯责任。甲方将配合乙方进行药品质量追溯，并提供相关销售记录、进货记录等信息。乙方将积极配合相关部门的调查，及时提供必要资料和协助解决问题。
4.质量记录保存：双方将按照国家相关规定，保留药品销售和进货记录，包括但不限于购进渠道、销售日期、批号等信息。甲方和乙方在任何时间内，都应保证相关记录的完整性和真实性，并定期备份和保存至少5年以上。
5.信息共享与通报：如发现涉及到药品质量安全的重大问题或风险，双方将及时向对方通报，并积极分享相关信息。双方互相交流经验，共同加强对药品质量的监控和管理，以确保人体用药的安全。本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年。双方可根据需要协商续签或修改本协议的内容。
一、甲、乙双方均为合法企业，彼此具备合法经营药品的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》，并且已提供了《营业执照》复印件、经办人的法人委托书及身份证复印件进行存档。
二、质量条款
1、乙方所供应的药品必须符合国家药品质量标准，同时满足相关质量要求。每一件包装的药物都应附有相应的产品合格证。药品的包装和标识应该符合《药品包装、标签、说明书管理规定》以及货物运输的要求。
2、进口药品（包括进口中药材）需提供以下文件的复印件，并加盖有乙方公章或质管机构原印章：
1.进口药品注册证（或医药产品注册证）（也可提供进口药材批件）；
2.进口药品检验报告单（或已抽样字样加盖的进口药品通关单）。此外，根据国家食品药品监督管理局的《生物制品批签发管理办法》，需要对生物制品实行生物批签发的药品还需提供以下文件的复印件，并加盖有乙方公章或质管机构原印章：生物制品批签发合格证。
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。
五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。
六、乙方应承担所有因药品在运输过程中出现破损、污染或非人为破损造成的损失。包括但不限于退货费用、顾客投诉中的赔偿费用、交通费用和手续费用等。乙方还应无条件承担药品无批号、无有效期或有效期内发生变质等异常情况所引起的一切损失。
七、由于在经营过程中发现了假冒、劣质药品，导致甲方受到顾客的投诉、行政部门的处罚，甚至被媒体曝光，给甲方带来了经济损失和名誉损害。根据合同约定，乙方应该承担全部直接经济损失，并按照每个品种的不同情节和严重程度进行相应赔偿，赔偿金额在XX元到XX0元之间。
八、如果乙方供应的药品发生不良反应，导致甲方遭受顾客投诉或媒体曝光等情况，给甲方造成经济和名誉损失，乙方应当承担全部赔偿责任。
九、乙方提供给甲方的药品应附带合法的商品条形码，并且能够提供有效的《中国商品条码系统成员证书》。乙方将承担任何因条码冒用或盗用等行为所造成的责任和费用。
十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由乙方承担。
十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。
十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜，通过协商解决。
十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方（签章）_____乙方（签章）_____
代表人：_____代表人：_____
_____年_____月_____日_____年_____月_____日